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苹果准备在巴西和日本推出Apple Watch ECG功能

36号1 2020-6-17 11:57:57 显示全部楼层 阅读模式
泉源:新浪VR
随着Apple继续扩大对Apple Watch Series 4和Series 5配备提供的ECG功能的环球撑持,日本制药和医疗东西局(PMDA)更新了其注册外国制造商的清单,将苹果公司添加为认证实体。名单上的公司是根据有关药品和医疗东西的质量,有用性和宁静性的法令法案中规定的突发变乱举行评估的。
固然PMDA没有具体阐明Apple认证的性子,但它被以为与Apple Watch的ECG功能有关。在很多国家/地区,苹果公司必须先向当局医疗机构允许,然后才气向消耗者贩卖ECG功能(在某些环境下还包罗心率监测软件)。
小米电视-ITMI社区-苹果预备在巴西和日本推出Apple Watch ECG功能(1)

在日本之前,巴西卫生羁系局(简称ANVISA)于5月公布通过一项新决定,允许Apple Watch的不规则心率关照和ECG功能供消耗者利用。
决定指出,仅对Apple心脏监测软件的检测房颤本领举行了评估,添加的ECG功能仅应用做信息资产。正如ANVISA和Apple都指出的那样,该硬件和软件东西并不是旨在检测心脏病爆发并且不克不及诊断出心脏病。
Apple Watch于2018年推出时,类似的消耗者告诫和配备限定成为美国FDA允许的一部分。卫生气构的受权凡是是迈向地区Apple Watch ECG可用性的末了一步,尽管它们很少提供启动时间的见解。从适当的机体得到允许后,Apple能够通过watchOS软件更新激该死功能。
迩来,沙特阿拉伯在5月份通过watchOS 6.2.5 得到了心电图数据和不规则心律关照的访问权限。
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